Category: медицина

Category was added automatically. Read all entries about "медицина".

critic

Кролики подопытного хроника, часть 2



Настал день Д, час Ч и полный П. Приехал в поликлинику на Полянке на скрининг перед вакцинацией (или плацебизацией). Всё хорошо было, пропустили, проводили, показали. Поликлиника предусмотрительно отвела половину крыла на четвертом этаже под участников КИ, везде надписи и стрелки, несколько кабинетов врачей, два процедурных, отдельный сестринский пост, подготовились, в общем. Но подхожу к своему кабинету в своё время и вижу ЭТО. Малышева и толпа «малышат» в форме, в смысле, в одинаковых футболках с опознавательной надписью, видимо, чтобы не потерялись.

В результате вся стройность системы немедленно отправилась в пешее эротическое путешествие, нас стали в экстренном порядке распихивать по другим врачам, потому как эта съемка - кого надо съемка. Ну ок, сижу злой и натощак (анализы же сдавать), жду, пока позовут. Позвали, дали читать форму информированного согласия на 16 страницах. Форма стандартная, с хорошей разъяснительной частью, есть интересный пункт: «Забор крови для оценки показателей иммуногенности будет проводится только в специально отобранных исследовательских центрах и тем участникам, которые подписали дополнительное согласие на взятие образцов крови». То есть антитела и клеточный иммунитет будут смотреть далеко не у всех участников. Исследование проводит CRO - контрактная исследовательская организация, что вполне в духе времени.

История на 180 дней, участие бесплатное, но страхуют. В случае ex.let в ходе КИ наследники получат 2 млн, ну и дальше вниз по шкале неприятностей до 300 тысяч при ухудшении здоровья без инвалидности. Никакого пункта о неразглашении нет, так что буду подробно документировать всё происходящее, благо в требованиях есть ведение электронного дневника с 1-го дня введения препарата - всего 15 записей, последняя на 180-й день. Альтернатива дневнику - регулярные звонки от врача-исследователя. Рандомизация будет проводиться непосредственно в день первой инъекции, у меня это пятница. Вторая инъекция через 21±2 день.

Сразу столкнулся с одним организационным нюансом: коллеги-замкадыши, учтите, но наши полисы в столице не котируются, поэтому перед оформлением документов у врача-исследователя в регистратуре нужно выписать разовый московский полис. Для его оформления потребуется паспорт и ваш замкадышный полис. Разовый сделают электронным и его номер внесут в систему.

После этого прошла стандартная процедура сбора анамнеза и осмотра, антропометрия, измерение АД (140/90, феномен белого халата, ага), сатурации (97), пульса (88), температуры (комнатная). Опрашивают о наличии селезенки, операций и излишеств нехороших, в общем-то, большинство медицинской информации о вас доступно сразу по номеру полиса, опрос скорее формальный. Про меня сказали «чистенький». Ну да. У нас самообслуживание ;)

Затем выдали направление на анализы, где значился тест на беременность. Стал переживать - вдруг вопросы будут сложные, а я не готовился. Но обошлось. Взяли две пробирки крови (ВИЧ, сифилис, геп В и С, кстати, если в течение 30 суток сдавали - можно принести результаты и повторно не анализироваться), там же поищут антитела к коронавирусу. Будет обидно, если вдруг найдут, это станет критерием исключения.

Взяли мазки из носа и рта, взяли правильно, в нос тампон запихивали строго по инструкции, где написано «вводить до появления слез». Кроме того подул в алкотестер, выдул ноль. Мочу не просили. Видимо я не похож на употребляющего наркотические и психостимулирующие вещества, но отметим как халтуру. Должны были взять, в форме согласия этот анализ упоминается.

На время всего исследования просят не злоупотреблять спиртным (то есть понемногу можно, а то некоторые говорили про сухой закон, не, он полусухой), не заниматься интенсивно спортом, особенно контактным и не принимать никаких препаратов (отдельно уточнено, что это касается растительных средств и БАД, респект за уточнение) без согласования с врачом-исследователем.

Еще оргмомент: с полиса страхования (не ОМС-ного, а который на время КИ) нужно будет сделать копию и отдать врачу-исследователю при очередном визите.

Вроде всё. Ждем пятницу, когда введут что-нибудь. Или ничего-нибудь.

Update 24-09-2020: Всё норм по анализам, ничего из критериев исключения не найдено (я бы сильно удивился, если бы нашли), так что завтра точно еду за дозой.
critic

Кролики подопытного хроника, часть 1

01.jpg

Вокруг коронавирусной вакцины, которая «Спутник Ви», много всякого разного крутится. В том числе высказываются претензии по организации клинических исследований. Вот я и подумал, что не помешает глянуть на эти проблемы изнутри, в качестве участника. Благо объявили о наборе добровольцев в фазу III, которая должна продлиться до 1 мая 2021 года. Если глянуть на критерии включения/исключения, изложенные в протоколе на сайте clinicaltrials.gov, я вполне мог бы туда попасть.

Дальше - дело техники. Пошел на mos.ru, нашел форму заявки, заполнил, честно указав, что имеется как минимум одно хроническое заболевание в виде артериальной гипертензии и как минимум одно комбинированное лекарственное средство по этому поводу принимается на регулярной основе. Отправил - и забыл, если честно.

Но через несколько дней прилетела смска (на скриншоте), мол, всё хорошо, вы нам подходите. Ну ок, значит реально набирают кого попало, в смысле, народ с улицы и не обязательно из Москвы, что не может не радовать. Еще через пару дней позвонили и уточнили, когда смогу приехать на собеседование с врачом-исследователем и на сдачу необходимых анализов. Происходить всё будет в 68-й поликлинике на Полянке, просили приехать натощак (для сдачи анализов на инфекции, как я понимаю). Перед записью на конкретное время еще раз уточнили, не делал ли я каких-нибудь прививок в последнее время (это критерий исключения, если что).

Что меня интересует дальше: как будет организована работа с участниками исследования. Что именно спросят-исследуют, насколько реальным будет ослепление (в хорошем смысле слова, конечно), как будет выглядеть форма согласия, какие еще документы попросят подписать, что там со страхованием и пр, нужно ли будет вести дневник подопытного, что конкретно и с какой периодичностью туда попросят записывать.

Зачем мне всё это? Любопытство. Инфоповод. Возможность посмотреть на процесс изнутри. И даже не так важно, куда в итоге определят - в 30 тысяч прививаемых или в 10 тысяч плацебируемых. И вот когда это всё закончится, тогда и можно будет поговорить - прививаться ли этой вакциной или ждать-искать альтернативные варианты, благо их там на подходе более чем достаточно.

По итогам визита в поликлинику отпишусь на следующей неделе.
critic

«Ночные дозоры Военврача» и конспект Юджина о коронавирусе

Кого еще не достала тема коронавируса, нагло предлагаю плейлист «Ночных дозоров Военврача», совместного проекта культурно-просветительского центра «Архэ» и портала «ХХ2 век». Вышло уже 11 выпусков, не считая спецвыпуска с ответами на вопросы, каждую ночь с субботы на воскресенье можно присоединяться к стриму, который состоит из двух частей: поменьше - обзора коронавирусных новостей ушедшей недели (как научных, так и событийных), побольше - ответов на вопросы слушателей в прямом эфире.

Еще один интересный проект - в рамках «Конспектов Юджина» собрана вся инфа по коронавирусу, какая есть на сегодня. С регулярными дополнениями и исправлениями. Если кто-то хочет помочь в поддержании конспекта в актуальном состоянии - стучитесь в личку к Евгению Недильскому.
critic

Злой критики о COVID и курении

critic

Science Bar Hopping - анонс



В этом году даже Science Bar Hopping онлайновый. Ну и о чем же еще меня могли попросить рассказать, ага... Когда всё это закончится, я лекцию об эпидемиях засуну на самую дальнюю полку и больше читать не буду, хватит. Буду читать что-нибудь для души, скажем, про биологическое оружие... :)) А пока что - бесплатно, то есть даром, 30 минут моего соло и 30 минут вопросов - завтра, 22 апреля, с 20 часов.

ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ
critic

К вопросу «А когда это всё закончится?»

И еще к вопросу «А когда это всё закончится». Перевел сводный график прогноза исследовательского подразделения Морган Стэнли по США. По нам, думаю, примерно то же, но со смещением на +2 недели. Посмотрим, кто более точен в аналитике - Джонс Хопкинс или господа из Морган Стэнли.

critic

Злой критик: COVID и котики



Ситуация с возможностью заражения кошачьих новым человеческим коронавирусом определённо требует разъяснения. Хотя бы потому, что кошек любят многие, а коронавирус не любит никто.

https://22century.ru/popular-science-publications/covid-and-cats
critic

Вебинар-на-троих «Коронавирус. Жизнь до и после». Анонс.

2-го апреля в 14:00 мск питерские товарищи под управлением Виталия Васяновича организуют интересный (надеюсь) разговор на троих по поводу нынешней ситуации. Про иммунитет будет вещать Екатерина Умнякова, про здравый смысл - Ирина Бодэ, ну и я - про мифы. Бесплатно, то есть даром. Но надо зарегиться.

Регистрация по ссылке: https://events.webinar.ru/20238241/3697423
critic

Варианты течения COVID-19

Вот такая интересная табличка. Спёр в ФБ у Ильи Ясного и перевёл на русский

Важно: не относитесь к картинке как к истине в последней инстанции. Это просто иллюстрация по итогам трех конкретных исследований. Уже завтра всё может измениться, когда появится дополнительная информация.