March 14th, 2011

doc

Положение с регистрацией ЛС

Ни для кого не секрет, что закон о лекарственных средствах, чудовищным образом продавленный Мадам сотоварищи, мягко говоря, хреновый. И последствия его наблюдаются одновременно по целому ряду направлений. О наиболее ярких из них в той или иной мере писали коллеги или причастные люди. Со многими вы уже сами столкнулись в аптеках или больницах.

А вот с этой стороны на проблему посмотреть пока не удавалось. Вопрос касается такой важной составляющей отрасли, как регистрация лекарственных средств. Она не так заметна, но, в итоге, за сбоями в ней тянется целый хвост неприятностей размером с пару Эверестов.

Проблема изложена в модной нынче литературной форме - в виде письма президенту. Но на форму можно не обращать внимания (как, впрочем, это делают те, кому подобные обращения обычно адресованы), а вот содержание представляется достаточно интересным и показательным.

Полный текст здесь: http://registrel.livejournal.com/742.html

Несколько цитат:

Этими поправками Минздрав установил «переходный период», закончившийся 1 марта 2011 года. Именно до этого времени, начиная с 29.11.2010, то есть всего за три месяца, подведомственная организация Минздравсоцразвития ФГБУ «НЦ ЭСМП» должна была закончить в авральном порядке ранее начатую экспертизу всех препаратов, находившихся в работе, а это более 7000 дел. В результате экспертиза огромного числа лекарственных препаратов была проведена формально. Совершенно понятно, что за столь короткий период невозможно было качественно провести экспертизу такого количества препаратов. По большинству препаратов производителями были получены неполные или отрицательные экспертные заключения с формальными замечаниями по оформлению документации.

[...]

В последнее время, не имея возможности в установленный срок выполнить требования закона, Минздрав начал откровенно подтасовывать данные на портале grls.rosminzdrav.ru. Так, данные о том, что регистрационные удостоверения выданы, появляются вовремя. При этом фактически документы еще только готовятся и фармацевтические компании не могут их получить.


В общем и целом, оно, конечно, понятно. Фармкомпании - они ж убийцы еще похлеще врачей, а уж по жажде власти и денег им вообще нет равных в мире. И вообще, вся "химия" - она вредна. Видимо поэтому наш родной заботливый минздрав во главе с одной из красивейших женщин России (и не надо ржать в голос, сначала ознакомьтесь, проникнитесь и завидуйте молча) решил перевести население страны дустом на природные и натуральные источники. А также на инновационные отечественные фуфломицины.

В общем, не болейте. В наших условиях это становится все более опасным занятием.